¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de IR103?
IR103 es una terapia de tipo inmunológica que está siendo desarrollada por Immune Response Corporation. Todavía no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) para que se pueda usar en personas que viven con el VIH.
¿Qué es IR103?
IR103 es una “vacuna terapéutica”, una vacuna diseñada para estimular al sistema inmunológico de personas infectadas con el VIH.
IR103 es en realidad, una combinación de dos medicamentos: la vacuna Remune® (inmunógeno VIH-1) y el adyuvante Amplivax™ (HYP2055). Remune es una forma de VIH que ha sido alterado y aniquilado, de manera tal que no causa la enfermedad, pero sí estimula una respuesta inmunológica contra el virus. Amplivax es un adyuvante, un estimulante del sistema inmunológico que se usa para aumentar la respuesta inmunológica corporal contra Remune y el propio VIH.
¿Qué se sabe de IR103?
IR103 es inyectable. Todavía no ha sido determinada la dosis. En los estudios clínicos, se usa una inyección una vez cada tres meses.
IR103 no ataca al VIH. La teoría que sustenta el estudio de este medicamento es que Remune – en la inyección de IR103 – inicie la producción de células responsables del control de la infección con VIH (células T maduras específicas del VIH), y que Amplivax, también presente en la inyección de IR103, potenciaría la producción y actividad de estas células T específicas del VIH. Esto permitiría que el sistema inmunológico consiga controlar mejor el VIH, por ejemplo: al controlar la tasa de progresión del daño que el VIH causa. Esta contención se lograría aún en ausencia de los medicamentos anti-VIH.
IR103 es “la segunda generación de terapia inmunológica” de Immune Response Corporation. Los estudios previos realizados con el uso de Remune, sin Amplivax, mostraron una eficacia limitada.
Al igual que otros medicamentos, IR103 puede interactuar con otras medicaciones, inclusive aquellas usadas para el tratamiento del VIH. Es importante que tu médico personal, tu enfermera o el investigador del estudio estén al tanto de todos los medicamentos que estás tomando, incluso aquellos que son de venta libre.
¿Qué se aprendió, hasta ahora en los estudios clínicos?
En un estudio de fase II que está siendo conducido por el fabricante, 31 pacientes que nunca tomaron tratamientos anti-VIH – pero han participado en los estudios previos con Remune – recibieron ya sea Remune o IR103 cada 12 semanas con un total de 5 inyecciones. Los datos recopilados después de la semana 4 y 12, sugirieron que IR103 es más eficaz que Remune para producir células T maduras específicas del VIH. Sin embargo, todavía hay que esperar para ver si esto ayudará a los pacientes VIH positivos a mantenerse saludables o vivir más tiempo; ya sea mientras tomen los medicamentos anti-VIH o en ausencia de dicha terapia.
En la actualidad, se está llevando a cabo otro estudio clínico para evaluar la seguridad y la capacidad de diferentes dosis de IR103 para mejorar la actividad VIH específica de las células T.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
En el estudio de fase II de IR103, que se está llevando a cabo en la actualidad no se han observado problemas de seguridad.
Pueden aparecer efectos secundarios como resultado de estar recibiendo IR103. Los mismos todavía no han sido examinados completamente en los estudios clínicos y tampoco han sido evaluados por la FDA.
¿Quiénes no deben tomar IR103?
No se sabe si IR103 daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para disminuir el riesgo de infección en el bebé. Habla con tú doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si IR103 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo aprender más sobre los estudios clínicos de IR103?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando IR103, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 6/28/2006
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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Al igual que otros medicamentos, IR103 puede interactuar con otras medicaciones, inclusive aquellas usadas para el tratamiento del VIH. Es importante que tu médico personal, tu enfermera o el investigador del estudio estén al tanto de todos los medicamentos que estás tomando, incluso aquellos que son de venta libre. 
No se sabe si IR103 daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para disminuir el riesgo de infección en el bebé. Habla con tú doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si IR103 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.