¿Qué es lo mas importante que debo saber sobre rilpivirine?
Rilpivirine es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR) experimental desarrollado por Tibotec, una compañía biotecnológica de Bélgica. Todavía no ha sido evaluado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) para su uso en personas con el VIH.
¿Qué es rilpivirine?
Rilpivirine pertenece a la categoría de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR). Rilpivirine impide que el VIH ingrese al núcleo de las células T sanas. Esto evita que las células produzcan nuevos virus, disminuyendo así la cantidad de virus en el cuerpo.
Aún no se ha determinado la dosis correcta de rilpivirine . Experimentos preliminares sugieren que el medicamento puede ser ingerido vía oral una vez al día.
Al igual que otros INNTR, rilpivirine podría interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se usan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
Se cree que cuando se combinen dos INTR con rilpivirine, éste será muy activo contra el VIH en personas que nunca antes hayan tomado un INNTR.
Aún no se sabe si rilpivirine actuará contra las cepas del VIH que ya sean resistentes a los INNTR disponibles actualmente. Todos los INNTR que se comercializan en la actualidad tienen una alta resistencia cruzada entre si. Los datos de laboratorio sugieren que rilpivirine podría ser eficaz contra las cepas de VIH que sean resistentes parcialmente, a alguno de los medicamentos aprobados. Pero, esto no se podrá determinar hasta que la información de los estudios clínicos esté disponible.
¿Qué se sabe sobre los estudios clínicos?
Se está estudiando rilpivirine en estudios clínicos en personas VIH positivas que nunca han recibido tratamiento con medicamentos anti-VIH y en personas que han utilizado sin éxito otros INNTR en el pasado.
En un estudio clínico, 47 pacientes VIH positivos que nunca habían recibido medicamentos en el pasado, fueron tratados con una dosis líquida diaria de rilpivirine (25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, o placebo). Los pacientes que recibieron rilpivirine observaron que su carga viral del VIH disminuyó aproximadamente 1,2 log luego de siete días de tratamiento, con cualquiera de las dosis utilizadas. No se detectaron mutaciones resistentes en ninguno de los pacientes luego de los siete días de tratamiento.
También hay un estudio de 96 semanas que compara tres dosis de rilpivirine una vez al día con Sustiva® (efavirenz), todos en combinación con Truvada® (tenofovir + emtricitabine) o Combivir® (zidovudine + lamivudine). 93 pacientes han sido elegidos al azar para recibir 25 mg de rilpivirine, 95 pacientes para recibir 75 mg, 91 para recibir 150 mg y 89 pacientes para recibir Sustiva. Todos los pacientes enrolados en el estudio eran naive al tratamiento, es decir que nunca habían recibido un tratamiento contra el VIH anteriormente.
Después de 48 semanas de tratamiento, se documentaron cargas virales por debajo de 50 copias (no detectables) en el 81% de los pacientes del grupo de 25 mg, en el 80% de los pacientes del grupo de 75 mg y en el 77% de los pacientes del grupo de 125 mg. Estos datos fueron comparables con el 81% de casos de carga viral no detectable en el grupo que tomó Sustiva. No hubo mucha diferencia entre los grupos en cuanto a los recuentos de CD4. Se reportaron aumentos de 125 a 145 células después de 48 semanas de tratamiento. Mientras que rilpivirine tuvo una eficacia comparable a Sustiva, no acarreó el mismo riesgo de efectos secundarios que normalmente se observan en el sistema nervioso central, cuando los pacientes son tratados con Sustiva.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Entre los pacientes tratados con rilpivirine en el estudio de 96 semanas resumido anteriormente, aproximadamente el 20% de los pacientes padecieron náuseas, en comparación con el 18% de los pacientes del grupo que tomó Sustiva. Los efectos en el sistema nervioso central, como mareos, somnolencia y vértigos, fueron significativamente más comunes en el grupo que tomó Sustiva (53%), en comparación con el grupo que tomó rilpivirine (33%). La aparición de erupción en la piel también fue menos probable en cualquiera de los grupos que usaron rilpivirine (8%), en comparación con los pacientes que recibieron Sustiva (19%).
¿Quién no debería tomar rilpivirine?
No se sabe si rilpivirine daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si rilpivirine pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con rilpivirine?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando rilpivirine, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 3/15/2007
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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No se sabe si rilpivirine daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si rilpivirine pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.