TNX-355 es un inhibidor de la entrada experimental que está siendo desarrollado por Tannox. Todavía no fue evaluado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) para el uso en personas que viven con el VIH.
TNX-355 contiene anticuerpos diseñados por ingeniería genética, conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos anticuerpos se unen al receptor CD4 de las células T. Una vez que TNX-355 se une a dichos receptores, el VIH no puede conectarse exitosamente con la superficie de las células, evitando de este modo que el virus infecte las células sanas.
Probablemente, se deba usar TNX-355 en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Genentech, Inc, una compañía de biotecnología del sur de San Francisco planea comprar Tanox. Si ben la operación se llevaría a cabo supuestamente a comienzos de 2007, la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos solicitó información adicional antes de autorizar la compra. No está claro cómo esta transacción afectará el desarrollo futuro de TNX-355.
¿Qué se sabe sobre TNX-355 hasta el momento?
Aún no se determinó la dosis de TNX-355. El medicamento se administra por vía intravenosa, una vez cada dos semanas, ajustando la dosis según el peso corporal.
TNX-355 es promisorio para las personas VIH positivas que ya no responden a otros medicamentos anti-VIH. Debido a que TNX-355 ataca al VIH de una manera diferente a los medicamentos disponibles en la actualidad, hay posibilidades de que muchas personas que viven con el virus, sin importar sus antecedentes con otros medicamentos anti-VIH, puedan beneficiarse con el uso de TNX-355.
En caso de aparición de resistencia a TNX-355, tampoco se sabe cuánto tiempo tarda en desarrollarse.
TNX-355 puede interactuar con otros medicamentos, incluso los que se usan para tratar al VIH. Es importante que tu doctor y/o enfermera, o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
¿Qué se sabe de TNX-355 en los estudios clínicos?
En la actualidad se están desarrollando estudios clínicos para verificar la eficacia de TNX-355 contra el VIH.
En un estudio pequeño, 22 adultos VIH positivos, recibieron infusiones intravenosas de TNX-355 en diferentes dosis, un grupo las recibió una vez por semana y el otro, cada dos semanas, durante un total de 9 a 10 semanas. El treinta y seis por ciento de los voluntarios del estudio que recibieron 15 mg de TNX-355 por kilogramo (kg) de peso corporal experimentaron una disminución de sus cargas virales de al menos 1 log (90%) después de 24 semanas en el estudio. Entre los pacientes que recibieron 10 mg/kg de TNX-355, el 44% experimentó disminuciones de sus cargas virales de hasta 1 log después de 24 semanas. No se les administró ningún otro medicamento anti-VIH en el transcurso del estudio. Sin embargo, en algunos voluntarios, las cargas virales comezaron a subir antes de que se completara el curso del tratamiento. Esto indicaría que la resistencia puede ser un problema y que TNX-355 deberá ser combinado con otros medicamentos anti-VIH.
Ya se ha concluido un estudio clínico de fase II. Todos los pacientes enrolados en el estudio recibieron tratamiento de fondo optimizado (con cualquier combinación de los medicamentos anti-VIH aprobados), basados en los resultados de las pruebas de resistencia. Dos tercios de los pacientes también recibieron una de las dos dosis de TNX-355 (10 mg ó 15 mg por kilogramo de peso corporal); el tercio restante de los pacientes recibió placebo. El medicamento (o el placebo) se administró a través de una vía endovenosa, una vez por semana durante las primeras nueve semanas y luego una vez cada dos semanas, por el resto de la duración del estudio.
Luego de 48 semanas, el tratamiento con la dosis de 10 mg/kg de TNX-355 resultó en una disminución de 0.96 log de la carga viral; el tratamiento con la dosis de 15mg/kg resultó en una disminución de 0,71 log de la carga viral. En el grupo placebo, hubo una disminución de la carga viral de 0,14 log. Los pacientes de ambos grupos en TNX-355 experimentaron aumentos mayores de sus células T en comparación con el grupo placebo (promedio de 48 células T en el grupo de 10mg/kg, un promedio de aumento de 51 células T en el grupo de 15 mg y un prormedio de aumento de 1 célula T en el grupo placebo). Ambas dosis de TNX-344 fueron bien toleradas.
Antes que el medicamento pueda pasar a los estudios clínicos de fase III, la FDA ha solicitado que la compañía conduzca primero estudios adicionales de fase II para determinar la dosis correcta del medicamento.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Todavía no está disponible la información sobre la seguridad y los efectos secundarios posibles de TNX-355.
¿Quiénes no deben tomar TNX-355?
No se sabe si TNX-355 daña al feto. Es muy importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si TNX-355 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos de TNX-355?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando TNX-355, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 8/25/2006
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
TNX-355 puede interactuar con otros medicamentos, incluso los que se usan para tratar al VIH. Es importante que tu doctor y/o enfermera, o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta. 
No se sabe si TNX-355 daña al feto. Es muy importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si TNX-355 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.