Apricitabine es fabricado por Avexa, una compañía farmacéutica australiana. El medicamento fue desarrollado por BioChem Pharma (que lo llamó BCH10618). Posteriormente, BioChem Pharma lo vendió a Shire Pharmaceuticals (que le cambió en el nombre a SPD754). Luego, Shire vendió los derechos de fabricación del medicamento a Avexa.
Apricitabine no ha sido evaluado ni aprobado aún por la Administración de Alimentos y Fármacos.
¿Qué se sabe sobre apricitabine?
Apricitabine es un medicamento anti-VIH que pertenece a la categoría de los nucleósido inhibidor de la transcriptasa reversa. Apricitabine evita que el VIH entre en el núcleo de las células T sanas, impidiendo que las células produzcan más virus y disminuyendo la cantidad de virus en el cuerpo.
La estructura química de apricitabine es similar a la de Epivir (3TC) y Emtriva (emtricitabine). En un estudio se descubrió que Epivir puede disminuir la cantidad de apricitabine dentro de las células. Ésto significa que apricitabine no se puede combinar con Epivir o Emtriva.
Todavía no se ha determinado la dosis necesaria de apricitabine. Tampoco se ha confirmado si el medicamento se deberá tomar una o dos veces al día.
Tal como ocurre con otros inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa, apricitabine podría interactuar con otros medicamentos, incluso aquellos que se usan para el tratamiento anti-VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio esté al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso de los que compras sin receta.
De acuerdo con estudios en tubos de ensayo, apricitabine podría actuar contra cepas del virus que ya son resistentes a otros INTR, incluso Retrovir (AZT) y Epivir. Resultados de estudios clínicos previos también sugieren que actúa contra el VIH resistente a Epivir. Los estudios en tubos de ensayo también sugieren que apricitabine puede causar el desarrollo de la mutación K65R, la cual puede causar resistencia a Videx (ddI) y Viread (tenofovir).
¿Qué se descubrió en los estudios clínicos?
En 2003 se presentaron resultados de un estudio de 10 días de duración. El estudio incluyó a pacientes VIH positivos que nunca habían tomado medicamentos anti-VIH y que tenían recuentos de células T de 250 ó menos y cargas virales entre 5.000 y 10.000. Los pacientes tomaron dosis diarias de apricitabine (sin otros medicamentos anti-VIH) de 400, 800, 1200 y 1600 mg o placebo. Después de 10 días de tratamiento con apricitabine, la carga viral disminuyó en un rango que varió de 1.18 log (en el grupo con la dosis menor) a 1.58 log (en el grupo con la dosis mayor), comparados con ninguna disminución importante en el grupo placebo.
Otro estudio de 10 días de duración, presentado en 2004, sugirió que apricitabine (en dosis de 200 mg ó 400 mg dos veces al día) logra disminuciones importantes de la carga viral en pacientes con VIH que tiene mutaciones que causan resistencia a los INTR disponibles en la actualidad.
La compañía que lo desarrolla ha comunicado los resultados preliminares de un estudio en curso de fase IIb. El estudio compara dos dosis de apricitabine (600 mg y 800 mg, dos veces al día) versus Epivir en pacientes con experiencia previa en tratamiento y con VIH resistente a Epivir. En la primera parte del estudio, los pacientes se mantuvieron en su régimen de tratamiento que no estaba funcionando (incluyendo Epivir) o sustituyeron Epivir por apricitabine durante 21 días. Luego del día 21, los pacientes continuaron recibiendo tanto Epivir o apricitabine durante 24 semanas más, pero se les permite cambiar sus otros antirretrovirales. Después de 24 semanas, se les sustituirá Epivir a los pacientes que lo venían recibiendo, por apricitabine.
Durante los primeros 21 días del estudio los pacientes que recibieron apricitabine, lograron en promedio, una disminución de su carga viral de hasta 0,8 log en comparación con una disminución de menos de 0,03 log en los pacientes que conservaron Epivir en su tratamiento.
Avexa reportó los resultados de las primeras 24 semanas. Los investigadores encontraron que más del 80% de aquellos que sustituyeron 3TC por cualquiera de las dosis de ATC, tuvieron niveles del virus por debajo de 400 copias por ml a las 24 semanas; y más del 70% tuvieron menos de 50 copias. Aquellos que cambiaron también tuvieron un aumento de las CD4 en un promedio de unas 150 células.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
No existe mucha información acerca de los efectos secundarios potenciales de apricitabine. En el estudio de 63 personas presentado hasta la fecha, se informó que apricitabine fue bien tolerado y no causó ningún efecto diferente (o más grave) a aquellos que se observaron en el grupo placebo.
No se reportó ningún efecto secundario grave después de 21 días en el estudio de fase IIb, y ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios relacionados a apricitabine.
¿Quiénes no deben tomar apricitabine?
No se sabe si apricitabine daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamiento durante el embarazo.
No se sabe si apricitabine pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos de apricitabine?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando apricitabine, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 9/11/2007
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
en
español
en
inglés
Tal como ocurre con otros inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa, apricitabine podría interactuar con otros medicamentos, incluso aquellos que se usan para el tratamiento anti-VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio esté al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso de los que compras sin receta.
No se sabe si apricitabine daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamiento durante el embarazo.
No se sabe si apricitabine pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.